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超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的超溫
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超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的超溫

超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的超溫

超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的換能器組件不預(yù)期向患者提供熱量，但由于換能組件內(nèi)部的能量損耗和患者的超聲吸收，產(chǎn)生了該問題。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品需同時(shí)滿足2種試驗(yàn)條件的要求，即模擬使用和靜止空氣，用以避免換能器產(chǎn)生的超溫導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。模擬使用條件：根據(jù)換能器的預(yù)期用途，使用對(duì)應(yīng)的體外/體內(nèi)試驗(yàn)體模進(jìn)行超溫試驗(yàn)，驗(yàn)證其溫度或溫升符合標(biāo)準(zhǔn)要求。靜止空氣（無耦合劑）：將表面清潔的（無耦合劑）換能器組件懸掛在靜止空氣中，或?qū)Q能器組件的應(yīng)用部分置于環(huán)境箱內(nèi)空氣流通最小的固定位置處，驗(yàn)證其溫升符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
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