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雜質(zhì)分析
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雜質(zhì)分析

雜質(zhì)分析

藥物中存在的,化學(xué)結(jié)構(gòu)與該藥物不一致的任何成分的物質(zhì)統(tǒng)稱為雜質(zhì)。藥物中含有雜質(zhì)會降低療效,影響藥物的穩(wěn)定性,有的甚至對人體健康有害或產(chǎn)生其他毒副作用。因此,檢測有關(guān)物質(zhì),控制純度對確保用藥安全有效,對保證藥物質(zhì)量非常重要。藥物雜質(zhì)檢測目前已經(jīng)成為國內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容之一。
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藥物雜質(zhì)的主要類型有:有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)和殘留溶劑。


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